APRComplex pozwala integrować dane z wielu obszarów, a następnie wspólnie je analizować oraz tworzyć raporty i zestawienia na potrzeby rocznego przeglądu jakości. Jednocześnie stanowi uniwersalne repozytorium danych historycznych umożliwiające porównywanie parametrów i poszukiwanie zależności.

Integrowanie danych

Wszystkie niezbędne dane dotyczące surowców, półproduktów, parametrów procesu i atrybutów produktów są automatycznie zbierane lub wprowadzane ręcznie. Następnie dane te są gromadzone w jednym miejscu, walidowane i integrowane na takim poziomie, aby można uzyskać dostęp do dowolnych informacji na poziomie pojedynczej serii. Informacje te mogą pochodzić ze wszystkich etapów, w tym: z kontroli podczas przyjęcia, samego procesu produkcyjnego, kontroli międzyoperacyjnej, kontroli jakości aż po monitorowanie po wypuszczeniu produktu na rynek.

Tworzenie raportów

APRComplex jest rozwiązaniem dostosowywalnym do potrzeb użytkowników, i można je bez przeszkód stosować, bez względu na wytwarzane formy leku (m.in. maści, tabletki, inhalatory, formy płynne i inne).
Następnie dzięki modułowi raportowemu, możemy w efektywny i poprawny sposób, generować dowolne zestawienia i raporty statystyczne które stanowią załączniki do dokumentacji z przeglądu jakości produktu. Po wybraniu odpowiedniego zakresu informacji, m.in. określenia produktu, serii produkcyjnych, zakresu czasu czy też listy interesujących nas parametrów, odpowiednie dane są automatycznie pobierane z repozytorium i z ich wykorzystanie wykonywane są odpowiednie analizy, których wyniki (tabele i wykresy) wraz z komentarzami są umieszczane w odpowiednim szablonie raportu np. formatu MS Word. Dzięki zastosowaniu takiego zwalidowanego rozwiązania, czas potrzeby na przygotowanie zestawienia lub raportu jest skrócony do kilku sekund, które są wymagane do określenie zakresu danych, a dodatkowo zyskują Państwo pewność, że nie zawiera on pomyłek czy też błędów.

Tak jak każde nasze rozwiązanie, również APRComplex zapewnia logowanie i rejestrowanie wszystkich czynności i są to dodatkowe informacje, które są trwale związane z wpisem którego dotyczą, zgodnie z wymagania w stosunku do systemów skomputeryzowanych (Aneks 11).

Jeżeli zainteresowało Cię to rozwiązanie, potrzebujesz dodatkowych informacji lub chcesz zobaczyć działanie programu na żywo - prosimy o kontakt.